 Россельхознадзор сообщает
В должности государственного инспектора отдела внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай Вера Юрьевна Логинова находится с июня 2005 года. Окончила факультет ветеринарной медицины АГАУ. До службы в Управлении работала в ветеринарной клинике, ветеринарной аптеке, занималась лечением сельскохозяйственных животных.
На стороне животных – контроль и надзор
Вера Юрьевна рассказала, как в Алтайском крае и Республике Алтай контролируется безопасность, качество лекарственных средств для животных и осуществляется лицензирование фармацевтической деятельности.
Чем занимаемся и кого проверяем?
Ветеринарный надзор как направление деятельности Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай помимо других задач включает оказание государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществление лицензионного контроля, а также федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
К нам обращаются индивидуальные предприниматели и юридические лица, которые планируют осуществлять фармацевтическую деятельность (розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение и перевозку).
В Центральный аппарат Россельхознадзора (г. Москва) обращаются за получением (переоформлением) лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку и производство лекарственных средств для ветеринарного применения. Специалисты нашего управления проверяют полноту и достоверность представленной соискателями лицензий (лицензиатами) информации, соответствие помещения, оборудования, технических средств лицензионным требованиям и условиям. После этого принимается решение о предоставлении лицензии или об отказе.
В отношении хозяйствующих субъектов, связанных с обращением лекарственных средств, проводятся плановые и внеплановые проверки соблюдения требований законодательства.
Большое внимание уделяется профилактике правонарушений. Консультации соискателей лицензий проводятся ещё на этапе получения лицензии. Необходимо изначально научить, как правильно работать, не нарушая закон. На официальном сайте управления в подразделе «Лицензирование фармацевтической деятельности» раздела «Государственные услуги» и на информационном стенде размещена подробная информация по вопросам лицензирования.
 Лицензирование – государственная услуга
Лицензия даёт право на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Лица, её осуществляющие, должны быть компетентны в вопросах, связанных с обращением лекарственных средств, и обладать соответствующей квалификацией, знать и соблюдать лицензионные требования, в том числе правила хранения лекарственных средств.
Управление Россельхознадзора занимается оказанием государственных услуг в сфере лицензирования с 2008 года. За этот период выдано 370 лицензий. Действующие лицензии на сегодняшний день имеются у 174 хозяйствующих субъектов, осуществляющих оптовую или розничную торговлю.
Обращаем внимание владельцев животных, что препараты стоит покупать только в ветеринарных аптеках, имеющих лицензию. Её копия должна быть размещена на стенде для потребителей в доступном месте. От граждан нередко поступают обращения об осуществлении предпринимателем фармацевтической деятельности без лицензии. Такие факты проверяются.
Контрафакт и фальсификат в ветеринарии
Контроль за обращением лекарственных средств необходимо проводить на всех стадиях, начиная с производства и заканчивая утилизацией. Разрешена торговля только зарегистрированными в России, а также в странах Таможенного союза лекарственными средствами для ветеринарного применения.
На сайте Россельхознадзора размещён государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в РФ, также есть ссылки на реестры стран Таможенного союза (Казахстан, Белоруссия, Армения, Киргизия). Зная наименование лекарственного средства и его производителя, можно проверить, включено ли оно в реестр.
Большую опасность для жизни и здоровья животных представляют контрафактные и фальсифицированные лекарственные средства. Такие препараты не прошли государственный контроль и клинические испытания.
О качестве ветеринарных препаратов должны беспокоиться в первую очередь производители, затем, по цепочке – оптовики, которые прежде чем купить препараты у производителя, обязаны проверить наличие всех необходимых документов, соответствие маркировки установленным требованиям.
В целях контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения сотрудниками Россельхознадзора осуществляется отбор проб таких лекарственных средств для проведения экспертизы во Всероссийском государственном центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва). При этом регулярно выявляются образцы лекарственных препаратов, не соответствующих установленным требованиям по содержанию действующих веществ, или лекарственные средства, маркировка которых не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контрафактными считаются препараты, находящиеся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Владелец животного может попытаться самостоятельно определить лекарственное средство на предмет контрафакта, обратив внимание на маркировку и указанные на ней сведения: предупредительные надписи, в том числе «для ветеринарного применения», наименование производителя, регистрационный номер лекарственного средства.
Фальсифицированные препараты сопровождаются недостоверной информацией. Зачастую производитель, зная о необходимости регистрации препарата, указывает на упаковке чужой регистрационный номер либо производит препарат сам, а указывает более известного производителя.
Нарушения правил хранения
С 1 июля 2015 года приказом Минсельхоза РФ № 145 утверждены правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Соблюдать их должны не только лицензиаты, но и все хозяйствующие субъекты. Указанные правила включают требования к помещениям, оборудованию, позволяющему обеспечить должные температуру и влажность, предусмотренные инструкциями по применению либо указанные на первичной упаковке, требования по хранению термомобильных, светочувствительных, взрывчатых, наркотических лекарственных средств. От их соблюдения будет зависеть качество препаратов.
Если они хранятся с нарушением установленного производителем температурного режима, это может привести к изменению их химического состава и потере эффективности применения. Когда светочувствительный препарат находится постоянно на свету, он может потерять свою активность, а от происходящих химических процессов некоторые препараты могут стать канцерогенными.
Светлана ХИМОЧКА,
пресс-служба Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай
Остерегайтесь!
 Многие помнят нашумевшую историю об обнаружении в апреле этого года свалки домашних животных в Барнауле. За нарушение правил утилизации, уничтожения биологических отходов нарушитель был привлечён к ответственности субъектовой ветеринарной службой. Алтайской межрайонной природоохранной прокуратурой также проводилась проверка с привлечением в качестве эксперта специалиста Россельхознадзора.
В помещении ветеринарной клиники на стеллажах и шкафах в ходе проверки мы обнаружили лекарственные средства, срок годности которых истёк ещё в 2015 году. То есть эти препараты представляли угрозу для здоровья животных, находились не в изолированном месте, ими могли воспользоваться сотрудники клиники – ветеринарные врачи для оказания лечебной помощи животным. Контроль за сроками годности в клинике не вёлся, препараты своевременно не изымались из обращения.
Прокуратурой возбуждены производства об административных правонарушениях, в том числе по ст. 10.6 КоАП РФ (нарушение ветеринарных правил). Материал проверки был направлен для рассмотрения в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.
К выбору ветеринарной клиники нужно относиться серьёзно, обращать внимание на отношение к животным, на соблюдение чистоты и порядка.
Лечить животное самостоятельно ещё более опасно, потому что человек, не обладающий специальными знаниями, может ошибочно поставить диагноз, неправильно применить препараты, тем самым усугубить течение болезни, после чего даже ветеринарный врач не сможет спасти жизнь животного.
По всем вопросам, связанным с обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, можно обратиться в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай по адресу: г. Барнаул, ул. Пролетарская, 65, 2-й этаж, каб. 224, тел: 668-408. |
